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實驗室建設(shè)

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實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)證

在中國目前存在三種實驗室認(rèn)可模式:計量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實驗室認(rèn)可,其中計量認(rèn)證和審查認(rèn)可統(tǒng)稱為資質(zhì)認(rèn)定。三者的主管部門、考核目的和考核內(nèi)容均相同。資質(zhì)認(rèn)定針對的是第三方實驗室,為強(qiáng)制性要求;實驗室認(rèn)可針對第一方、第二方、第三方實驗室,且含有校準(zhǔn)實驗室以及將檢測/校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室,為自愿性要求。

CMA認(rèn)證

實驗室CMA認(rèn)證的受理范圍:

檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得CMA資質(zhì)認(rèn)定:

1. 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

2. 為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

3. 為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

4. 為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

5. 其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。

簡單來說就是只要你的檢測數(shù)據(jù)不是內(nèi)部使用,需要做證明用,那你們實驗室就需要過實驗室CMA認(rèn)證。

實驗室CMA認(rèn)證的審批條件:

過CMA認(rèn)證首先需要您的實驗室具備以下條件

申請材料齊全且符合“申請材料的要求”。具備以下全部條件:

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;

具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;

具有固定的場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

具備從事檢驗檢測活動所需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;

具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;

符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

簡單來說,就是要有公司,有相應(yīng)人員,有場地,有設(shè)備,有保證公正,誠信的管理體系。這里需要注意的是公司的營業(yè)范圍要包含檢驗檢測。A項的其他組織還包括:依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合作伙伴企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。

實驗室CMA認(rèn)證的申請材料:

獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)(外資檢驗檢測機(jī)構(gòu)參照此項執(zhí)行)CMA認(rèn)證所需申請資料

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》(一份,附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本);

法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù);實施商事登記制度改革的地區(qū),還應(yīng)提交經(jīng)營范圍信息)(一份,需提交原件核對);

組織機(jī)構(gòu)代碼證(一份,需提交原件核對,法人營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū),提交法人營業(yè)執(zhí)照即可);

固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件

專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明(一份,需提交原件核對,要求提交三個月或以上社保證明);

檢驗設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件(一份,需提交原件核對);

典型檢驗檢測報告或證書(每個類別一份)(注:適用于首次、擴(kuò)項,根據(jù)評審組長需要再另行提供);

管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于首次、復(fù)查評審);

從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。

上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)(法人單位)公章。

非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)CMA認(rèn)證所需申請資料:

非獨立法人在準(zhǔn)備實驗室CMA認(rèn)證資料時,處理以上獨立法人需要準(zhǔn)備的材料外,還需要額外準(zhǔn)備一下材料:

法人授權(quán)文件(一份)

檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)立批文(一份)

最高管理者的任命文件(一份)

上述實驗室CMA認(rèn)證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料筆者在這里就不一一列舉了,實驗室的地址變更,名稱變更,法人性質(zhì)變更,取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣,有需要這些文件格式的手機(jī)找實驗室建設(shè)認(rèn)證首字母來索取。

實驗室CMA認(rèn)證的辦理時限:

實驗室CMA認(rèn)證的法定辦理時限資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。

實驗室CMA認(rèn)證的技術(shù)評審時限:

資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其他自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外。評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)技術(shù)向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。

實驗室CMA認(rèn)證的整改時限:

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人延期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

實驗室CMA認(rèn)證的辦理流程

第一步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。

第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。

第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認(rèn)證申請資料,作出是否受理的決定。

第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。

第五步:現(xiàn)場評審:對提交實驗室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。

第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。

第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。

第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評審。


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